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廣州安諾凈化工程有限公司

潔凈室 無(wú)菌室 潔凈車間 無(wú)塵車間 潔凈廠房的建造

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保健食品潔凈車間 無(wú)菌GMP標(biāo)準(zhǔn)
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產(chǎn)品/服務(wù): 瀏覽次數(shù):820保健食品潔凈車間 
型 號(hào): annuo 
品 牌: 安諾 
單 價(jià): 500.00元/平方米 
起訂量: 100 平方米 
供貨總量: 5000 平方米
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 10 天內(nèi)發(fā)貨
更新日期: 2017-12-18  有效期至:長(zhǎng)期有效
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產(chǎn)品屬性
 產(chǎn)品型號(hào):  annuo
 產(chǎn)品規(guī)格:  
 產(chǎn)品品牌:  安諾
詳細(xì)信息


(七)室內(nèi)及建筑構(gòu)件

GMP要求潔凈室(區(qū))的材料要耐清 洗和消毒、無(wú)裂縫、表面平整光滑、接口嚴(yán)密, 不得有顆粒性物質(zhì)脫落。另外,對(duì)某種材料的 選用,除了要看該材料能否滿足GMP要求外, 還要考慮材料的使用壽命,施工簡(jiǎn)便與否,價(jià) 格,來(lái)源等各方面。

1、樓地面

1)潔凈車間樓地面要求平整光滑、耐磨、 耐撞擊、易清洗、整體性好、無(wú)裂縫、合適 的承載力和防靜電。

2)潔凈車間地面還要求防潮。主要防潮 措施:

設(shè)防潮層——在地面混凝土基層下設(shè)置膜式 隔離層,采用架空地面。

3)樓地面面層材料:

 無(wú)彈性面材料——水磨石

涂料面材——薄膜型:丙烯酸、環(huán)氧、聚氨酯 等

自流平:環(huán)氧自流平

彈性飾面材——PVC塊材或面材(PVC塑料地 面)

2、墻面和墻體材料 目前國(guó)內(nèi)藥廠常用的墻面飾面材料有瓷板墻 面和油漆涂料墻面二類。 對(duì)生產(chǎn)中特別潮濕、且潔凈級(jí)別不高的場(chǎng)所, 可用瓷板墻面,但要求鋪貼平整,縫隙密實(shí), 否則易滋生微生物。對(duì)潔凈度要求高的房間還 是以油漆涂料較理想。

墻體型式有實(shí)體墻和輕隔墻

 1) 實(shí)體墻常用有——磚墻 鋼筋混凝土 加氣混凝土砌塊

 2) 輕隔墻有——輕鋼龍骨紙面石膏板 輕鋼龍骨愛特板 泰柏板 復(fù)合夾芯板

3) 復(fù)合夾芯板有——聚氨酯夾芯彩鋼板 聚乙烯夾芯彩鋼板 玻璃棉夾芯彩鋼板 巖棉夾芯彩鋼板

4)帶龍骨的復(fù)合板—— 輕鋼龍骨紙面石膏板復(fù)彩鋼板(里面可穿管道) 輕鋼龍骨紙面石膏板復(fù)PVC板 輕鋼龍骨紙面石膏板復(fù)帶涂層裝飾 面硅鋼 板

3、頂棚 頂棚分硬吊頂及軟吊頂二大類。 硬吊頂為鋼筋混凝土吊頂。 軟吊頂有——型鋼骨架、鋼絲網(wǎng)抹灰吊頂 輕鋼龍骨雙層紙面石膏板 輕鋼龍骨雙層紙面愛特板 復(fù)合夾芯板(同墻體) 帶龍骨的復(fù)合板(同墻體)

4、潔凈室用的門 潔凈室的門要求平整、光滑、易清潔、造型簡(jiǎn) 單、不設(shè)門檻,并向潔凈度高的方向開啟。宜 加閉門器,并有密閉條,以保證空氣流組織和 房間壓差控制。 潔凈室的門不應(yīng)采用木質(zhì)材料,以免發(fā)霉、長(zhǎng) 菌或變形。

可供選擇的門型式: 鋁合金門 鋼板門 不銹鋼板門 中密度板貼塑門 彩鋼板門

5、潔凈室用的窗 要求密閉、造型簡(jiǎn)單、平整、不易積灰、易于 清洗、與內(nèi)墻面宜平整、不留窗臺(tái)(如有窗臺(tái) 宜成斜角)、不應(yīng)采用木質(zhì)材料。 可供選用型式: 鋁合金窗(帶土建斜窗臺(tái)) 不銹鋼窗(自帶斜窗臺(tái)) 不銹鋼窗(雙層玻璃)

(八)設(shè)備、管道、給排 水、電氣設(shè)計(jì)要點(diǎn)

 1、設(shè)備設(shè)計(jì)、選用和安裝 保健食品企業(yè)設(shè)備種類繁多,在設(shè) 備設(shè)計(jì)、選用和安裝方面應(yīng)遵循以 下原則:

1)設(shè)計(jì)制造應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求, 其容量(生產(chǎn)能力)應(yīng)與批量相適 應(yīng)。設(shè)備管道的材質(zhì)應(yīng)無(wú)毒、耐腐 蝕、不與物料起化學(xué)反應(yīng)或吸附所 生產(chǎn)的保健食品

2)設(shè)備結(jié)構(gòu)應(yīng)盡量簡(jiǎn)化,應(yīng)便于 操作與維修,易于拆裝清洗、消毒, 備件應(yīng)通用化、標(biāo)準(zhǔn)化、便于更換。

3)設(shè)備合理、驅(qū)動(dòng)平穩(wěn),無(wú)明顯 震動(dòng).噪聲符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定,超過(guò) 標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)增加減震、消音裝置,改善操 作環(huán)境。

4)所有產(chǎn)生粉塵的設(shè)備,如稱量、 配料、粉碎、過(guò)篩、混合、制粒、干 燥壓片、包衣生產(chǎn)設(shè)備及設(shè)施應(yīng)安裝 有效的捕塵、吸粉裝置或防治污染的 隔離措施。

5)應(yīng)設(shè)計(jì)輕便、靈巧的物料傳送工具,如 傳送帶、小車等.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)傳送工具 不得混用。產(chǎn)品滅菌器應(yīng)設(shè)計(jì)為雙扉式。設(shè)計(jì) ‘應(yīng)滿足驗(yàn)證的有關(guān)要求,合理安置有關(guān)參數(shù) 的測(cè)試點(diǎn)。

    6)與保健食品直接接觸的干燥用空氣、壓 縮空氣、惰性氣體均應(yīng)設(shè)置凈化裝置。經(jīng)凈化 處理后,氣體所含微粒和微生物應(yīng)符合規(guī)定的 空氣潔凈度要求。干燥設(shè)備出風(fēng)口應(yīng)有防止空 氣倒灌的裝置,潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備除特殊要求外, 一般不宜設(shè)地腳螺栓。
  7)設(shè)備或機(jī)械上的儀表計(jì)量裝置要準(zhǔn)確.符合要求.調(diào)節(jié)控制穩(wěn)定可靠。需要控制計(jì)數(shù)部位 出現(xiàn)不合格或性能保障時(shí)應(yīng)有調(diào)整或顯示功能,設(shè) 備保溫層表面必須平整、光潔,不得有顆粒性物質(zhì) 脫落,表面不得用石棉水泥抹面.宜采用不銹蝕的 金屬外殼保護(hù)。

 8)當(dāng)設(shè)備安裝在跨越不同空氣潔凈度的潔凈室時(shí), 除考慮固定外.還應(yīng)采用可靠的密封隔斷裝置,以 保證達(dá)到不同等級(jí)的潔凈要求。當(dāng)確實(shí)無(wú)法密封時(shí) 應(yīng)嚴(yán)格控制氣壓。10000級(jí)潔凈室使用的運(yùn)輸設(shè)備不 得穿越潔凈度較低級(jí)別的區(qū)域。

9)設(shè)備布局要與工藝流程相適應(yīng), 安裝間距要便于生產(chǎn)操作、拆裝、清 潔和維護(hù)保養(yǎng),并避免發(fā)生差錯(cuò)和交 叉污染。

 10)潔凈室內(nèi)配電設(shè)備除滿足安全 技術(shù)要求外,管線應(yīng)暗裝,進(jìn)入室內(nèi) 的管線、套管應(yīng)為不銹材料,管線應(yīng) 嚴(yán)格密封。

2、管道

1)潔凈區(qū)的各類管道布置中,有關(guān)物料、工藝 用水、壓縮空氣、冷凍水等的管道,電纜線及其他公 用工程管道應(yīng)盡量不裸露在車間內(nèi)(需要拆洗消毒的、 易燃易爆的管道宜明敷),空氣凈化及空調(diào)的風(fēng)管必 須封在技術(shù)夾層內(nèi)。

2)管道選用材質(zhì)應(yīng)根據(jù)介質(zhì)特性決定

 3)潔凈室采用的閥門、管件除滿足工藝要求外, 應(yīng)采用拆卸、清洗、檢修方便的結(jié)構(gòu)形式,例如卡箍 式管接件。

4)輸送純水的管道,按GMP要求宜保持循環(huán), 防止在支管內(nèi)滯流而孳生細(xì)菌。

3、給排水

3.1 給水 潔凈廠房對(duì)給水系統(tǒng)的要求比較嚴(yán)格, 應(yīng)根據(jù)不同的要求設(shè)置系統(tǒng),以便重 點(diǎn)保證要求嚴(yán)格的系統(tǒng),也利于管理 和降低運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。

1)用水分類

  生活用水:潔凈廠房生活用水量按用水定額 25~35L/(人· 班),小時(shí)變化系數(shù),K=3~ 2.5計(jì)算確定;淋浴用水按40L(人· 班)計(jì)算。

  生產(chǎn)用水:生產(chǎn)用水定額、水壓及水質(zhì)應(yīng)根 據(jù)生產(chǎn)要求確定。

  消防用水:潔凈廠房除應(yīng)采取有效的防火措 施外,還必須設(shè)置必要的滅火措施。而水消防 是有效、經(jīng)濟(jì)的消防手段,因此潔凈廠房 必須設(shè)置消防給水措施。

3)給水系統(tǒng)

生活、生產(chǎn)及消防給水系統(tǒng):生活、生產(chǎn)及消防 給水系統(tǒng)的選擇應(yīng)根據(jù)具體情況確定,可采用生產(chǎn)、 生活及消防聯(lián)合給水系統(tǒng),也可采用生產(chǎn)、生活及 消防分制的兩個(gè)給水系統(tǒng);系統(tǒng)的供水方式可以采 用水泵——高位水箱聯(lián)合供水,也可以采用變頻調(diào) 速恒壓供水等方式。 生活水管應(yīng)采用鍍鋅鋼管,管道的配件應(yīng)采用與管 道相應(yīng)的材料。人員凈化用室的盥洗室內(nèi)宜供應(yīng)熱 水。潔凈廠房周圍宜設(shè)置灑水設(shè)置。

 純化水:純化水系指用蒸餾法、離子交換法、反 滲透法或其他適宜的方法制得的供生產(chǎn)保健食品的 水,不含任何附加劑。
3.2 排水及廢水處理

 1)潔凈廠房的排水。潔凈室(區(qū))內(nèi)的排 水設(shè)備以及與重力回水管道相連接的設(shè)備, 必須在其排除口以下部位設(shè)水封裝置。排水 系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有完善的透氣裝置。排水豎管不宜 穿過(guò)潔凈室(區(qū)),如必須穿過(guò)時(shí),豎管上 不得設(shè)置檢查口。 潔凈室(區(qū))內(nèi)重力排水系統(tǒng)的水封及透氣 裝置對(duì)于維持潔凈室(區(qū))內(nèi)各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo) 是極其重要的。

潔凈室(區(qū))內(nèi)的地漏等排水設(shè)施的設(shè) 置應(yīng)符合下列要求:無(wú)菌操作100級(jí) 10000級(jí)潔凈室內(nèi)不應(yīng)設(shè)置地漏,10000 級(jí)輔助區(qū)及100000級(jí)區(qū)內(nèi)設(shè)置地漏時(shí), 應(yīng)注意其材質(zhì)不易腐蝕,蓋碗有足夠深 度以形成水封,開啟方便,便于清潔消 毒等,此外,排水管直徑應(yīng)有足夠大, 地漏標(biāo)高應(yīng)低于地坪,確保排水流暢。

2)廢水處理。保健食品企業(yè)潔凈廠房 的廢水因產(chǎn)品品種、生產(chǎn)工藝和原材料 的不同而不同,有的產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中 排除的廢水中含有病毒、有害微生物、 致敏性物質(zhì)等,必須按國(guó)家規(guī)定采用可 靠的或特殊的處理方法處理,使其達(dá)到 排放標(biāo)準(zhǔn)后才能排入市政管網(wǎng)。不管什 么情況,當(dāng)排出廢水化學(xué)耗氧量(COD) 和生化需氧量(BOD)超標(biāo)時(shí),均應(yīng)經(jīng) 適當(dāng)方法處理達(dá)標(biāo)后方可排入市政管網(wǎng)。

4、電氣照明 4.1 電氣設(shè)計(jì)和安裝 潔凈室(區(qū))電氣設(shè)計(jì)和安裝必須考慮 對(duì)工藝、設(shè)備甚至產(chǎn)品變動(dòng)的靈活 性.便于維修,且保持廠房的地面、 墻面、吊燈的整體性和易清潔性。總 體要求有以下幾點(diǎn):

(1) 電源進(jìn)線應(yīng)設(shè)置切斷裝置,并宜設(shè)在非潔凈區(qū)便于 操作管理的地點(diǎn)。

(2) 消防用電負(fù)荷應(yīng)由變電所采用專線供電。

(3) 配電設(shè)備,應(yīng)選擇不易積塵、便于擦拭、外殼不易 銹蝕的小型暗裝配電箱及插座箱,功率較大的設(shè)備宜 由配電室直接供電。

(4) 不宜直接設(shè)置大型落地安裝的配電設(shè)備。

(5) 配電線路應(yīng)按照不同空氣潔凈度等級(jí)劃分的區(qū)域設(shè) 施配電回路。

(6) 每一配電線路均應(yīng)設(shè)置切斷裝置,并應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū) 內(nèi)便于操作管理的地方。

(7) 電氣管線宜暗敷,管材應(yīng)采用非燃燒材料。

(8) 電氣管線管口.安裝于墻上的各種電器設(shè)備與墻 體接縫處均應(yīng)有可靠密封。

4.2照明設(shè)計(jì)和安裝 保健食品生產(chǎn)企業(yè)有相當(dāng)數(shù)量的潔凈室(區(qū))處于無(wú)窗 的環(huán)境中,它們需要人工照明,同時(shí)由于廠房密閉不 利防火,增加了對(duì)事故照明的要求。

(1) 光源和燈具的選擇

 (2) 照度標(biāo)準(zhǔn)。室內(nèi)照明應(yīng)根據(jù)不同工作室的要求, 提供足夠的照度值。主要工作室一般不宜低于300lx, 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用 室可低于300lx,但不宜低于150lx。對(duì)照度要求高的 部位可增加局部照明。 潔凈室(區(qū))內(nèi)一般照明的照度均勻度不應(yīng)小于0.7。

(3) 事故照明處理方法

(4) 紫外線殺菌燈的應(yīng)用與設(shè)計(jì)。潔凈室(區(qū))可 以安裝紫外線殺菌燈,但須注意安裝高度、安 裝方法和燈具數(shù)量。

紫外線波長(zhǎng)為136~390nm、,以253.7nm的 殺菌力強(qiáng),但紫外線穿透力較弱,只適用于 表面殺菌。

 紫外線燈的殺菌力隨使用時(shí)間增加而減退。

  紫外線燈的殺菌作用隨菌種不同而不同,殺 霉菌的照射量比殺桿菌大40~50倍。

 紫外線燈通常按相對(duì)濕度為60%的基準(zhǔn)設(shè)計(jì), 室內(nèi)濕度增加時(shí),照射量相應(yīng)增加。
(九)潔凈廠房的防火、防爆與安全

1、 潔凈廠房的特點(diǎn)

1)空間密閉,火災(zāi)發(fā)生后煙霧特別大,對(duì)于疏散和撲救極為不利。 同時(shí),由于熱量無(wú)處泄漏,火源的輻射熱經(jīng)四壁反射,室內(nèi)迅速升溫,使 室內(nèi)各部位材料縮短達(dá)到燃點(diǎn)的時(shí)間。

2)平面布置曲折,增加了疏散路線上的障礙,延長(zhǎng)了安全疏散的距 離和時(shí)間。

3)若干潔凈室都通過(guò)風(fēng)管彼此串通,當(dāng)火災(zāi)發(fā)生,特別是火勢(shì)初起 尚未發(fā)現(xiàn)而繼續(xù)送回風(fēng)時(shí),風(fēng)管將成為煙、火的主要擴(kuò)散通道。

4)室內(nèi)使用高分子合成材料,這些材料在燃燒時(shí)產(chǎn)生濃煙,散 發(fā)毒氣,有的甚至燃燒速度很快。

5)某些生產(chǎn)中使用等易燃易爆物質(zhì)的車間火災(zāi)危險(xiǎn)性高。

 6)潔凈廠房?jī)?nèi)往往有不少精密貴重的設(shè)備或儀器,建筑又高, 一旦失火,損失極大。

2、設(shè)計(jì)要點(diǎn): 廠房結(jié)構(gòu)及建筑上的設(shè)計(jì)要求

1)潔凈廠房的耐火等級(jí)不應(yīng)低于二級(jí),一 般采用鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)。

 2)為了防止火災(zāi)蔓延 ,在一個(gè)防火區(qū)內(nèi)的 綜合性廠房,其潔凈生產(chǎn)區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)之間 應(yīng)設(shè)置非燃燒體隔墻封閉到頂,穿過(guò)隔墻的管 線,周圍空隙應(yīng)用非燃燒材料緊密填塞。

3)電氣井及管道井等技術(shù)豎井的井壁應(yīng)為 非燃燒體,耐火極限不應(yīng)低于1小時(shí)(應(yīng)采用

4)潔凈廠房每一生產(chǎn)層,每一防火分區(qū)或每 一潔凈區(qū)的安全出口數(shù)量,均不應(yīng)少于兩個(gè)。 安全出口應(yīng)分散均勻布置,從生產(chǎn)地點(diǎn)至安全 出口不得經(jīng)過(guò)曲折的人員凈化路線,并應(yīng)設(shè)有 明顯的疏散標(biāo)志。

 5)潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),潔凈區(qū)與室外相通 的安全疏散門應(yīng)向疏散方向開啟,并加閉門器。 安全疏散門不應(yīng)采用吊門、側(cè)拉門、卷簾門以 及電控自動(dòng)門。

2)內(nèi)部要求 潔凈廠房的內(nèi)部,特別是在有爆炸危 險(xiǎn)的甲、乙類生產(chǎn)廠房,宜用不燃材料或難 燃材料作內(nèi)部。在有散發(fā)比空氣重的可 燃?xì)怏w、可燃蒸汽的甲類車間,應(yīng)采用不發(fā) 生火花的地面。

 3)甲乙類生產(chǎn)的潔凈廠房,宜采用單層 廠房,或?qū)⒓滓翌惿a(chǎn)區(qū)域布置在多層廠房 上一層靠外墻處。甲乙類生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)防 爆墻、防爆門斗與非防爆區(qū)嚴(yán)格分開,并應(yīng) 保證規(guī)定的泄壓面積, 保證出入口寬度。

4) 空調(diào)要求 防爆工序的空調(diào)系統(tǒng)一般不回風(fēng),采用全新 風(fēng)。防爆工序與非防爆工序之間應(yīng)設(shè)緩沖室 (氣閘),防止易燃、易爆氣體流向非防爆區(qū)域。

5) 消防措施

1)潔凈區(qū)域內(nèi)走道設(shè)置一定數(shù)量的自帶電源應(yīng)急燈、誘導(dǎo)燈 和疏散指示標(biāo)志,一旦發(fā)生事故,使室內(nèi)人員能安全疏散。

2)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng),包括煙感探 測(cè)器、報(bào)警控制器和消防聯(lián)動(dòng)控制器,與消防泵和空調(diào)機(jī)聯(lián) 動(dòng)。火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)在遇火情后可自動(dòng)打開消防泵,使消防系 統(tǒng)工作,同時(shí)切斷風(fēng)機(jī)電源,這樣當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時(shí)就自動(dòng)停止 送風(fēng),防止火和煙通過(guò)風(fēng)道擴(kuò)散。

 3)潔凈生產(chǎn)區(qū)是否要設(shè)消防自噴,規(guī)范沒(méi)有明確。目前國(guó) 內(nèi)不少合資藥廠設(shè)了消防自噴。具體是否設(shè)置,要根據(jù)實(shí)際 情況并聽取當(dāng)?shù)叵啦块T意見。

4)潔凈室及其技術(shù)夾層內(nèi),按生產(chǎn)火災(zāi)危險(xiǎn)性,宜同時(shí)設(shè) 置滅火設(shè)施和消防給水系統(tǒng)。

(十)其他規(guī)范規(guī)定的產(chǎn)品生產(chǎn)凈化要求

1、飲用天然礦泉水廠衛(wèi)生規(guī)范 GB16330—1996 5.6.10.3 清洗車間應(yīng)為 10 萬(wàn)級(jí)潔凈廠房 , 灌裝車間應(yīng) 為 1000 級(jí)潔凈廠房,或全室 10000 級(jí),生產(chǎn)線局部 100 級(jí)。 5.6.10.4 潔凈廠房的設(shè)計(jì)與建造應(yīng)符合 GBJ73 的要求。

 2、定型包裝飲用水企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范 GB19304—2003 5.4.4 灌裝車間應(yīng)設(shè)置空氣凈化和消毒設(shè)施,其空氣清潔度 應(yīng)達(dá)到10000級(jí),灌裝局部空氣清潔度應(yīng)達(dá)到100級(jí)。

3、飲料企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范 GB12695—2003 5.7.3 準(zhǔn)清潔區(qū)及清潔區(qū)應(yīng)密閉,并設(shè)有空氣凈化裝置、空 氣溫度調(diào)節(jié)裝置和空氣消毒設(shè)施。 5.7.4 準(zhǔn)清潔區(qū)應(yīng)為10萬(wàn)級(jí)潔凈廠房,其要求為:空氣中每 立方米活微生物數(shù)不大于500個(gè),每立方米塵粒數(shù)(塵粒直徑≥5 微米)不大于20000個(gè)。 5.7.5 清潔區(qū)應(yīng)為1萬(wàn)級(jí)潔凈廠房, 其要求為:空氣中每立方 米活微生物數(shù)不大于100個(gè),每立方米塵粒數(shù)(塵粒直徑≥5微 米)不大于 2000個(gè);生產(chǎn)線局部潔凈級(jí)別應(yīng)為100級(jí),其要求為: 空氣中每立方米活微生物數(shù)不大于5個(gè),每立方米塵粒數(shù)(塵粒直 徑≥5微米)為0個(gè)。(準(zhǔn)清潔區(qū)指殺菌間、配料間、CO2凈化間、 清洗間;清潔作業(yè)區(qū)指灌裝間、發(fā)酵間、菌種培養(yǎng)間)


5.7.6 潔凈廠房的設(shè)計(jì)與建造應(yīng)符合GBJ73-1984 《潔凈廠 房設(shè)計(jì)規(guī)范》的要求。 5.7.7 潔凈車間溫度應(yīng)控制在15~27℃之間,濕度以控制在 50%以下為宜。 4、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2007年版) 第十九條生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、和兒童用護(hù)膚類化妝 品的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí) 潔凈要求;其它護(hù)膚類化妝品的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清 潔容器儲(chǔ)存間宜達(dá)到30萬(wàn)級(jí)潔凈要求。凈化車間的潔凈度指 標(biāo)應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。

(十一)潔凈廠房檢測(cè)要求

 1、JGJ71—90《潔凈室施工驗(yàn)收規(guī)范》與 GB50073—2001《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定 的檢測(cè)項(xiàng)目。GB50073規(guī)定潔凈度、正壓、 風(fēng)速或風(fēng)量是三個(gè)基本的必測(cè)項(xiàng)目。

 2、GB50333—2002《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的檢 測(cè)項(xiàng)目。

3、GB50073潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范與YY0033無(wú)菌醫(yī)療器具潔凈室 


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